23.11.2022 -
Studie: Medulloblastom bei postpubertären Patienten und Erwachsenen (NOA-23 / EORTC 1634, PersoMed-I)
Medulloblastome sind nach der Pubertät selten. Medulloblastome treten häufig wieder auf, und die Toxizität der Behandlung ist von Bedeutung. Bislang wurden keine prospektiven randomisierten klinischen Studien bei Erwachsenen veröffentlicht. Daher zielt die EORTC 1634-BTG/NOA-23-Studie für post-pubertäre Patienten mit Medulloblastom mit Standardrisiko darauf ab, die Wirksamkeit der Behandlung zu erhöhen und die Toxizität der Behandlung zu verringern. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in eine Standard- und eine reduzierte Strahlentherapie eingeteilt, und die Patienten der SHH-Untergruppe werden außerdem nach dem Zufallsprinzip in eine Gruppe eingeteilt, in der der SMO-Inhibitor Sonidegib (OdomzoTM, Sun Pharmaceuticals Industries, Inc., New York, USA) zusätzlich zur Standard-Strahlenchemotherapie und nicht nur die Standard-Strahlenchemotherapie verabreicht wird. In ergänzenden Studien werden wir Tumorgewebe, Blut- und Liquorproben, Magnetresonanz-Bilder und Bestrahlungspläne untersuchen, um Informationen zu gewinnen, die die künftige Behandlung verbessern können. Außerdem werden die Patienten langfristig auf Spätfolgen der Therapie, gesundheitsbezogene Lebensqualität, kognitive Funktionen, soziale und berufliche Lebensqualität sowie Reproduktion und Fruchtbarkeit überwacht.