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STUDIEN.

WISSENSCHAFTLICHE
FORSCHUNG IM FOKUS.

NOA-14 / HIPPORAD-Studie

Whole-brain irradation with hippocampal sparing and dose escalation on metastases: neurocognitive testing and biological imaging. Prospektive, randomisierte multizentrische Phase II-Studie – (Finanzierung: Deutsche Krebshilfe)

Bei der HIPPORAD-Studie handelt es sich um eine Phase II-Studie für Patienten mit 4 – 10 Hirnmetastasen solider Tumore. Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile der Ganzhirnbestrahlung (WBRT) mit Hippocampus-Schonung (HA) und mit Boost auf die Metastasen im Vergleich zu WBRT und die gleichzeitige Steigerung ohne HA, auf die Gedächtnisleistung und morphologischen Hirnveränderungen bei Patienten mit Hirnmetastasen zu untersuchen.

Primärer Endpunkt: Neurokognitive Funktion nach 3 Monaten, Messung der Lernleistung (Verbal Learning and Memory Test) 3 Monate nach der Strahlentherapie im Vergleich zur Baseline.

Sekundäre Endpunkte: Morphologische Veränderungen im MRT, lokale Tumorkontrolle, Auftreten neuer Hirnmetastasen (insbesondere in Hippocampus-Regionen), Gesamtüberleben, die Anzahl der verstorbenen Patienten aufgrund von Hirnmetastasen, lokales progressionsfreies Überleben, Depressionen, Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Behandlung im Vergleich zur Baseline, Lebensqualität.