Offene, einarmige Phase I, first-in-man Studie

EudraCT-Number: 2014-000503-27

Phase I: Rekrutierung bei 30 auswertbaren Patienten beendet. Auswertung ausstehend.

Die NOA-16 / Nonk-06-Studie untersucht in einen multizentrischen offenen Phase I-Design die Sicherheit und Immunogenität einer mutationsspezifischen IDH1-Peptidvakzine in Kombination mit einer primären Radiotherapie, einer primären Chemotherapie mit Temozolomid oder einer primären kombinierten Radiochemotherapie mit Temozolomid bei Patienten mit Grad III oder Grad IV Gliomen mit IDH1R132H-Mutation, ohne 1p/19q-Kodeletion und mit Verlust der ATRX-Expression. Die Patienten erhalten insgesamt 8 Peptidvakzinierungen über einen Zeitraum von 24 Wochen.