EudraCT-Nr.: 2015-002727-25

Phase IIb, multizentrisch, prospektiv, randomisiert, kontrolliert
Prüfung nach AMG und MPG

In dieser Studie sollen Patienten mit dem ersten Rezidiv eines Glioblastoms eingeschlossen werden. Die Patienten werden auf zwei Arme randomisiert. Der Behandlungsarm erhält die stereotaktisch geführte interstitielle photodynamische Therapie (iPDT), der Kontrollarm erhält eine Biopsie zur Sicherung des Rezidivs. Beide Patientenkollektive können nachfolgend mit jeglicher Therapie außer mit Antiangiogenesehemmern behandelt werden. Es soll mit dieser Studie die Wirksamkeit der iPDT hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens getestet werden.

Als sekundäre Endpunkte werden u.a. das Gesamtüberleben und die Lebensqualität überprüft werden. Die Zeitspanne der Studie wird auf 5 Jahre angesetzt, mit einer Zwischenanalyse nach ca. 31 Monaten.