In der multizentrischen, randomisierten Phase II Studie „GlioCave“ wird die Wirksamkeit einer adjuvanten Strahlentherapie der Resektionshöhle nach der kompletten Resektion eines Glioblastom-Rezidivs untersucht. Dabei wird die Strahlentherapie der Resektionshöhle mit 36 à 3 Gy oder 46 à 2 Gy mit der weiteren Kontrolle verglichen. Die Chemotherapie ist nicht Teil des Studienprotokolls und kann, je nach Empfehlung des behandelnden Neuroonkologen, in beiden Armen gegeben werden.

Einschlusskriterien:

• Supratentorielles Rezidiv eines Glioblastoms
• Vorangegangene Standard-Therapie des Primärtumors
• Komplette Resektion sämtlicher Kontrastmittel-aufnehmender Strukturen im post-operativen MRT
• Alter von mindestens 18 Jahren
• Karnofsky-Status von mindestens 60%
• Adäquate Kontrazeption
• Fähigkeit den Charakter und die möglichen individuellen Folgen der Studienteilnahme zu verstehen
• Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Entfernt multifokales Glioblastom oder Gliomatosis cerebri
• Weniger als 6 Monate seit der vorangegangenen Strahlentherapie
• Vorangegangene Re-Bestrahlung oder Vorbehandlung mit interstitieller Brachytherapie
• Rückzug der Zustimmung zur Studienteilnahme
• Noch ausgeprägte Nebenwirkungen der vorangegangenen Therapie
• Aktive Zweittumorerkrankung oder Tumorerkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre (ausgenommen Carcinoma in situ der Cervis, Basaliome, Plattenepithelkarzinome der Haut)
• Schwangere oder stillende Frauen
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Primärer Endpunkt: Progressionsfreies Überleben

Sekundäre Endpunkte: Gesamtüberleben, Toxizität und Therapie-Sicherheit, Lebensqualität, Neurokognitive Funktion (an ausgewählten Zentren), Hinweise auf Ansprechen im frühen MRT